Analista de desarrollo analítico farmacéutico

Over de functie

Als Analist farmaceutische analytische ontwikkeling ben je verantwoordelijk voor het ontwerpen, valideren en optimaliseren van analytische methoden gedurende de volledige levenscyclus van farmaceutische producten. Je werkt full‑time op locatie in Paraguay en ondersteunt zowel ontwikkelings‑ als productieteams.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Ontwerpen, valideren en verbeteren van analytische methoden (bijv. HPLC, GC, spectrofotometrie, chromatografie, disolutie).
• Uitvoeren van fysieke en chemische analyses en interpreteren van resultaten.
• Opstellen en beoordelen van technische rapporten, protocollen en SOP’s.
• Zorgen voor naleving van GMP, GLP, ICH‑richtlijnen en farmacopea‑normen.
• Deelnemen aan projecten voor methodetransfer en samenwerking met productie, R&D en kwaliteitscontrole.

Gewenst profiel

• Universitaire opleiding in Farmacie, Chemie, Biochemie of een verwante richting; een master of specialisatie in farmaceutische analyse is een plus.
• Aantoonbare ervaring in een farmaceutisch laboratorium met instrumentele technieken.
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden, nauwkeurig en in staat meerdere taken tegelijk te beheren.
• Goede communicatieve vaardigheden en een proactieve, samenwerkende houding.

Vereiste vaardigheden

• Instrumentele technieken: HPLC, GC, spectrofotometrie, chromatografie, disolutie.
• Laboratorium‑IT: LIMS, chromatografie‑software, Microsoft Excel.
• Kennis van methodenvalidatie, GMP, GLP, ICH en farmacopea‑normen.
• Veilig omgaan met reagentia en documentatie van laboratoriumprocessen.