Analista de Control de Calidad

Acerca del puesto

Como Analista de Control de Calidad serás responsable de revisar, verificar y auditar la documentación técnica, los registros de producción y los resultados analíticos del laboratorio, garantizando que cada lote cumpla con los estándares de calidad y normativas regulatorias antes de su liberación al mercado.

Responsabilidades principales

• Revisión y auditoría del expediente completo de fabricación y empaque (Batch Record), asegurando trazabilidad.
• Verificación y validación de protocolos de análisis fisicoquímicos y microbiológicos de producto terminado, materias primas y materiales de empaque.
• Emisión del dictamen de estatus del lote (Aprobación, Cuarentena, Retención o Rechazo) en el sistema de gestión.
• Investigación de resultados fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT) y gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Verificación del cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP).
• Elaboración y resguardo de certificados de análisis, reportes técnicos e indicadores clave del área.

Perfil requerido

• Egresado de Química, Farmacia, Ingeniería Química, Bioquímica, Biotecnología o afines con habilitación profesional vigente.
• Más de 2 años de experiencia en Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad o Laboratorio.
• Conocimientos sólidos de normativas BPM/GMP, BPL/GLP, farmacopeas e integridad de datos.

Habilidades requeridas

• Manejo avanzado de Excel.
• Uso de sistemas ERP y LIMS.
• Capacidad analítica y atención minuciosa al detalle.
• Comunicación asertiva y trabajo en equipo.